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通過一致性評價 長江健康海靈藥業注射用頭孢他啶競爭力獲提升
來源: | 作者:zb | 發布時間: 2021-03-30 | 234 次瀏覽 | 分享到:

近日,長江健康海靈藥業主要產品注射用頭孢他啶(規格:0.5g、1.0g、2.0g,藥品批準文號:國藥準字H20023802、國藥準字H20023524、國藥準字H20033288)已通過仿制藥質量和療效一致性評價,相關信息已在國家藥品監督管理局網站批準公示。

 

長江健康海靈藥業是第三家通過“注射用頭孢他啶”一致性評價的企業,將具備參加國家藥品集中采購的資格,有利于提升該藥品的市場競爭力。

 

注射用頭孢他啶屬于第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性,對硝酸鹽陰性桿菌、產堿桿菌等亦有良好抗菌作用,可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。

 

注射用頭孢他啶作為臨床常用的第三代頭孢菌素類藥物,且0.5g、1.0g兩個規格屬于國家基本藥物,歷年來一直深受醫生和患者認可。據米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用頭孢他啶全國銷售額達60億元,值得注意的是,長江健康海靈藥業的注射用頭孢他啶占據市場份額第一位。

 

根據國家相關政策規定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。此外,根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發﹝2021﹞2號)掛網藥品通過一致性評價的仿制數量超3個的,在確保供應的前提下,集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。

 

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